Износът на жизненоважния лекарствен продукт NeoRecormon (Неорекормон)беше временно забранен със заповед на министъра на здравеопазването. Решението цели да гарантира сигурността на терапията за българските пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и да предотврати риска от ограничен достъп до лечение.
Забраната е със срок от шест месеца и ще бъде в сила до 15 февруари 2026 г. Тя се отнася за лекарствения продукт NeoRecormon с международно непатентно наименование (INN) Erythropoietin (Epoetin beta). Препаратът представлява инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, който се прилага от един до три пъти седмично при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, включително в терминален стадий.
Мярката е предприета след задълбочен анализ на наличностите и потреблението, както и въз основа на официални уведомления от притежателя на разрешението за употреба относно временно спиране на продажбите и забавяне на доставките. Решението е част от политиката за засилване на лекарствена сигурност в страната.
Министерството на здравеопазването ще уведоми Европейската комисия по реда на Директива (ЕС) 2015/1535. При необходимост ще бъде активирана и процедурата по спешни причини, за да се осигури незабавно действие и защита на пациентите.
Целта на решението е всяка налична опаковка NeoRecormon да остане на българския пазар, така че лечението на засегнатите пациенти да продължи без прекъсване. Научи повече за предизвикателствата пред лечението на хронични заболявания у нас.
FAQ за NeoRecormon
Защо беше спрян износът на NeoRecormon от България?
Износът беше забранен със заповед на Министерството на здравеопазването, за да се осигури достатъчно количество от лекарството за българските пациенти. Мярката е временна и цели да предотврати недостиг на лечение.
Кои пациенти се нуждаят от терапия с NeoRecormon?
NeoRecormon се прилага при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, включително в терминален стадий, като помага за коригиране на анемия и подобряване на качеството на живот.
До кога важи забраната за износ на NeoRecormon?
Заповедта е със срок от шест месеца и е в сила до 15 февруари 2026 г. След този период Министерството може да преразгледа решението според наличностите и нуждите на пациентите.
